Dans l'industrie pharmaceutique, la sécurité et l'efficacité des produits sont essentielles pour protéger la santé des patients et préserver la réputation des entreprises qui les fabriquent. Les systèmes informatisés sont devenus omniprésents dans l'ensemble du processus de fabrication, de la recherche et du développement à la production, en passant par la logistique et la distribution.
Les ingénieurs en VSI (validation des systèmes informatisés) jouent un rôle crucial dans la garantie de la qualité et de la conformité de ces systèmes, en veillant au bon fonctionnement et à la conformité face aux normes strictes en vigueur.
Qu’est-ce qu’un Ingénieur VSI ?
L'ingénieur VSI en industrie pharmaceutique est responsable de la mise en œuvre et de la gestion des processus de validation pour les systèmes informatiques utilisés dans la production de médicaments.
Ce professionnel s'assure que les systèmes informatiques sont conformes aux réglementations régissant l'industrie pharmaceutique et pour cela, il dispose de nombreux outils et d’une grande connaissance des systèmes informatisés utilisés.
Les tâches incluent notamment la planification, la documentation, l'exécution et le suivi des essais pour s'assurer de la fiabilité, de la qualité et de la conformité des systèmes informatiques utilisés dans la production de médicaments.
Egalement, on peut retrouver :
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Supervision de l'implémentation de l'ERP (Enterprise Resource Planning),
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Mise à jour et maintenance de l’ERP
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Identification et définition de toutes les interfaces requises,
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Identification, coordination et suivi des projets à réaliser,
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Identification et communication des éventuels risques des projets en cours ou à venir.
Quelles études mènent à ce métier ?
Généralement, les employeurs demandent un niveau Bac+5 Ingénieur ou équivalent. Pour devenir ingénieur VSI, il est recommandé de suivre un cursus d'ingénierie dans une spécialité telle que l'électricité, l'électronique, l'informatique, la mécanique, la robotique, l'automatisation, etc.
De plus, une bonne appréhension du secteur industriel pharmaceutique et ses process, un sens du service, un attrait pour le travail en transverse et un niveau d’anglais solide sont requis, ainsi que la connaissance d’un ou plusieurs ERP.
Il est également possible de poursuivre des études supérieures spécialisées pour acquérir une expertise plus poussée dans un domaine particulier de la VSI.
Quels débouchés et salaire espérer ?
Les salaires pour les ingénieurs VSI varient en fonction de plusieurs facteurs (expérience, compétences, employeur, localisation géographique, etc.).
Cependant, voici une estimation de la tranche de salaires bruts annuels pour un ingénieur VSI en France :
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Débutant : 30 000 € et 40 000 €.
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Avec une expérience de 5 à 10 ans : 45 000 € et 70 000 €
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Avec plus de 10 ans d'expérience : plus de 70 000 €
En termes d'évolution de carrière, un ingénieur VSI peut évoluer vers des postes à responsabilités tels que chef de projet, responsable technique ou directeur de département. Certains peuvent également se lancer dans l'entrepreneuriat et créer leur propre entreprise spécialisée en VSI.
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par Julianne Liebert
