Contexte
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons actuellement un profil de Chargé(e) d’Affaires Règlementaires.
Mission
Vous participerez à la définition des exigences réglementaires et veillerez à leur application
Vous élaborerez et rédigerez les dossiers d’AMM,
Vous suivrez le maintien des dossiers d’AMM : renouvellement et variations
Vous assurerez une veille réglementaire et normative.
Profil recherché
Vous présentez une formation BAC +5 en tant qu’Ingénieur ou Pharmacien
Vous avez une première expérience sur des sujets d’affaires règlementaires dans les milieux pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
Vous démontrez de bonnes connaissances des normes BPF, BPL et autres référentiels pharmaceutiques.
Vous avez la capacité d’évoluer dans un environnement (oral comme écrit) anglophone
Environnement de travail
Chez Biotalis, marque du groupe Cooptalis spécialisée dans les life sciences, nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.
Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :
Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos enfants à l'école ? Dire adieu aux tracas administratifs ? C'est facile avec Cooptalis, nous sommes experts de ces sujets !
