Production - Maintenance - QHSE

Chargé d'Affaires Règlementaires H/F

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Chargé d'Affaires Règlementaires H/F

Détails de l'offre

NEW
Chargé d'Affaires Règlementaires H/F
Rouen
Contrat à Durée Indéterminée
French

Compétences

Contexte

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons actuellement un profil de Chargé(e) d’Affaires Règlementaires.

Mission

Vous participerez à la définition des exigences réglementaires et veillerez à leur application Vous élaborerez et rédigerez les dossiers d’AMM, Vous suivrez le maintien des dossiers d’AMM : renouvellement et variations Vous assurerez une veille réglementaire et normative.

Profil recherché

Vous présentez une formation BAC +5 en tant qu’Ingénieur ou Pharmacien Vous avez une première expérience sur des sujets d’affaires règlementaires dans les milieux pharmaceutique ou des dispositifs médicaux Vous démontrez de bonnes connaissances des normes BPF, BPL et autres référentiels pharmaceutiques. Vous avez la capacité d’évoluer dans un environnement (oral comme écrit) anglophone



Entreprise

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