Production - Maintenance - QHSE

Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Retour
Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Détails de l'offre

NEW
Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)
Lyon
Contrat à Durée Indéterminée
French

Compétences

Contexte

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons actuellement un profil de Chargé(e) d’Affaires Règlementaires.



Mission


  • Participation à la définition des exigences réglementaires et veiller à leur application
  • Elaboration et rédaction des dossiers d’AMM, 
  • Suivre les soumissions réglementaires et l'approbation des autorités réglementaires: renouvellement et variations
  • Assurer la veille réglementaire et normative


Profil recherché

  • Vous présentez une formation BAC +5 en tant qu’Ingénieur ou Pharmacien 
  • Vous avez une première expérience sur des sujets d’affaires règlementaires dans les milieux pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux 
  • Vous démontrez de bonnes connaissances des normes BPF, BPL et autres référentiels pharmaceutiques. 
  • Vous avez la capacité d’évoluer dans un environnement (oral comme écrit) anglophone 


Chez Anywr Life, marque du groupe Cooptalis spécialisée dans les life sciences, nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international. Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner : Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos enfants à l'école ? Dire adieu aux tracas administratifs ? C'est facile avec Cooptalis, nous sommes experts de ces sujets !



Entreprise