Production - Maintenance - QHSE

Ingénieur Affaires règlementaires H/F

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Ingénieur Affaires règlementaires H/F

Détails de l'offre

NEW
Ingénieur Affaires règlementaires H/F
Brussels
Contrat à Durée Indéterminée
French

Compétences

Contexte

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons actuellement un profil de Chargé(e) d’Affaires Règlementaires.

Mission

Vos missions?: 

  • Vous participerez à la définition des exigences réglementaires et veillerez à leur application 

  • Vous élaborerez et rédigerez les dossiers d’AMM,  

  • Vous suivrez le maintien des dossiers d’AMM?: renouvellement et variations 

  • Vous assurerez une veille réglementaire et normative, 

 



Profil recherché

Profil?: 

  • Vous présentez une formation BAC +5 en tant qu’Ingénieur ou Pharmacien 

  • Vous avez une première expérience sur des sujets d’affaires règlementaires dans les milieux pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux 

  • Vous démontrez de bonnes connaissances des normes BPF, BPL et autres référentiels pharmaceutiques. 

  • Vous avez la capacité d’évoluer dans un environnement (oral comme écrit) anglophone 





Entreprise

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